Mondelinge oplosfilms
Orale oplossingsfilms (ODF) is 'n nuwe dosisvormige dosis vir onmiddellike vrystelling wat die afgelope paar jaar al hoe meer in die buiteland gebruik word. Dit het in die laat 1970's verskyn. Na ontwikkeling het dit geleidelik ontwikkel uit 'n eenvoudige portaal -gesondheidsorgproduk. Die ontwikkeling het uitgebrei na die velde van gesondheidsorgprodukte, persoonlike versorgingsprodukte en medisyne, en het wye belangstelling en aandag getrek vanweë die voordele wat ander dosisvorms nie het nie. Dit word 'n toenemend belangrike membraandosis -medisyne -afleweringstelsel, veral geskik om moeilike pasiënte en medisyne met meer ernstige eerste slaagseffekte te sluk.
As gevolg van die unieke dosisvormige voordeel van mondelinge oplossingsfilms, het dit goeie toepassingsvooruitsigte. As 'n nuwe dosisvorm wat mondelings disintegreerende tablette kan vervang, het baie groot ondernemings 'n groot belang hierin om die patentperiode van sekere medisyne deur die omskakeling van doseervorme te verleng, is tans 'n warm navorsingsonderwerp.
Kenmerke en voordele van mondelinge oplosfilms
U hoef nie water te drink nie, maklik om te gebruik. Oor die algemeen is die produk ontwerp om die grootte van 'n stempel te wees, wat vinnig op die tong opgelos kan word en met normale slukbewegings ingesluk kan word; vinnige toediening en vinnige aanvang van die effek; In vergelyking met die nasale mukosale roete, is die orale mukosale roete minder geneig om slymvliesskade te veroorsaak, en die herstel daarvan sterk funksie; Die toediening van die slymvlies van die holte kan plaaslik aangepas word volgens die weefseldeurlaatbaarheid om noodverwydering te vergemaklik; Die middel is eweredig versprei in die filmvormende materiaal, die inhoud is akkuraat, en die stabiliteit en sterkte is goed. Dit is veral geskik vir kindervoorbereidings wat tans nie in China beskikbaar is nie. Dit kan die medikasieprobleme van kinders en pasiënte maklik oplos en die nakoming van kinders en bejaarde pasiënte verbeter. Daarom kombineer baie farmaseutiese ondernemings hul bestaande vloeibare voorbereidings, kapsules, tablette en mondholte. Die disintegrerende tabletproduk word omgeskakel in 'n mondelinge vinnige affilm om die lewensiklus van die produk te verleng.
Nadele van mondelinge oplossingsfilms
Die mondholte kan slymvlies met beperkte ruimte absorbeer. Oor die algemeen is die orale membraan klein in volume en die lading van die medisyne is nie groot nie (gewoonlik 30-60 mg). Slegs sommige baie aktiewe medisyne kan gekies word; Die belangrikste middel moet smaakmasker word, en die smaakstimulus van die geneesmiddel beïnvloed die nakoming van die baan; Onwillekeurige speekselafskeiding en sluk beïnvloed die effektiwiteit van die orale slymvlies; Nie alle stowwe kan deur die orale slymvlies gaan nie, en die opname daarvan word beïnvloed deur vetoplosbaarheid; dissosiasie -graad, molekulêre gewig, ens.; moet gebruik word onder sekere voorwaardes absorpsieversneller; Tydens die filmvormingsproses word die materiaal verhit of die oplosmiddel verdamp, dit is maklik om te skuim, en dit is maklik om af te val tydens die snyproses, en dit is maklik om te breek tydens die snyproses; Die film is dun, lig, klein en maklik om vog op te neem. Daarom is die vereistes vir verpakking relatief hoog, wat nie net gerieflik moet wees om te gebruik nie, maar ook die kwaliteit van medisyne te verseker.
Mondelinge oplos van filmvoorbereidings wat in die buiteland bemark word
Volgens statistieke is die situasie van bemarkte filmformulasies tot dusver ongeveer soos volg. FDA het 82 bemarkte filmformulasies (insluitend verskillende vervaardigers en spesifikasies) goedgekeur, en Japan PMDA het 17 medisyne goedgekeur (insluitend verskillende vervaardigers en spesifikasies), ens., Alhoewel daar in vergelyking met tradisionele soliede formulerings daar steeds 'n groot leemte is, maar die voordele en kenmerke van die filmformulering sal 'n belangrike rol speel in die daaropvolgende dwelmontwikkeling.
In 2004 was die wêreldwye verkope van mondelinge filmtegnologie in die OTC- en Health Care Products -mark US $ 25 miljoen, wat in 2007 tot $ 500 miljoen gestyg het, $ 2 miljard in 2010 en $ 13 miljard in 2015.
Huidige status van huishoudelike ontwikkeling en toepassing van mondelinge oplos van filmvoorbereidings
Geen mondsmeltende filmprodukte is in China goedgekeur nie, en hulle is almal in die toestand van navorsing. Die vervaardigers en variëteite wat in die beoordelingsfase vir kliniese en registrasie -aansoeke goedgekeur is, is soos volg:
Die binnelandse vervaardigers wat die grootste aantal orale oplosmiddels verklaar, is Qilu (7 variëteite), Hengrui (4 variëteite), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 variëteite) en Sichuan Baili Pharmaceutical (4 variëteite).
Die mees binnelandse toepassing vir orale oplosmiddel is die mondelinge oplosmiddel in die mondelinge opgelos (4 verklarings), olanzapine, risperidone, montelukast en Voglibose het elk 2 verklarings.
Op die oomblik is die markaandeel van mondelinge membrane (uitsluiting van asemhalingsprodukte) hoofsaaklik in die Noord -Amerikaanse mark gekonsentreer. Met die diepgaande en ontwikkeling van verskillende ondersoeke oor mondelinge direkte membrane, en die bevordering van sulke produkte in Europa en Asië, glo ek dat hierdie een dosisvorm 'n sekere kommersiële potensiaal het in medisyne, gesondheidsprodukte en kosmekeutikale.
Postyd: Mei-28-2022
