Belegging sal komende IGALMI™ kommersiële aktiwiteit in die VSA en verdere kliniese pyplynontwikkeling ondersteun
NEW HAVEN, Connecticut, 19 April 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (die "Maatskappy" of "BioXcel Therapeutics"), 'n maatskappy wat kunsmatige intelligensiemetodes gebruik om biofarmaseutiese produkte op die kommersiële stadium te ontwikkel maatskappy wat medisyne in neurowetenskap en immuno-onkologie transformeer, het vandag 'n strategiese finansieringsooreenkoms met Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") en fondse wat deur die Qatar Investment Authority ("QIA") bestuur word, aangekondig. Ingevolge die ooreenkoms sal Oaktree en QIA voorsiening maak tot $260 miljoen in totale befondsing om die kommersiële aktiwiteite van die maatskappy se IGALMI™ (dexmedetomidine) sublinguale membraan te ondersteun. Daarbenewens is die finansiering bedoel om die uitbreiding van BXCL501 kliniese ontwikkelingspogings te ondersteun, insluitend 'n deurslaggewende Fase 3-program vir die akute behandeling van agitasie by Alzheimer-siekte (AD) pasiënte, sowel as die maatskappy se bykomende neurowetenskap en immuno-onkologie kliniese projek.
Die langtermyn strategiese finansieringsproses word gelei deur Oaktree en sluit die volgende komponente in:
Kragtens die ooreenkoms sal BioXcel Therapeutics goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) ontvang vir die gebruik van die maatskappy se BXCL501-produk vir die akute behandeling van agitasie wat verband hou met skisofrenie of bipolêre I- of II-versteuring by volwassenes. Hierdie toestand is nagekom op 5 April 2022, na FDA-goedkeuring van IGALMI.
Sleutelkenmerke van die finansiering sluit in 'n kredietlyn vir slegs rente met 'n termyn van vyf jaar en FDA-goedkeuring van BXCL501 vir die akute behandeling van agitasie wat met Alzheimer se siekte geassosieer word. Die kredietlyn sluit groot buigsaamheid in vir toekomstige besigheidsontwikkeling en monetiseringsgebeure , insluitend BXCL701, die maatskappy se ondersoekende orale aangebore immuunaktiveerder. Kragtens die bepalings van die Inkomste-rentefinansieringsooreenkoms sal Oaktree en QIA vlakke van inkomste-rentefinansieringsbetalings ontvang, onderhewig aan 'n maksimum opbrengslimiet, op netto verkope van IGALMI en enige ander toekomstige BXCL501 produkte in die Verenigde State.Inkomste-rentefinansieringskoerse wissel van 0,375% tot 7,750% van die jaarlikse netto verkope van IGALMI en enige ander toekomstige BXCL501-produkte in die VSA Aflossing van inkomste-rentefinansieringsooreenkomste teen laer veelvoude binne die eerste drie jaar.Die strategiese finansiering sluit ook 'n potensiële ekwiteitsbelegging van tot $5 miljoen in die maatskappy se gewone aandele in, volgens die keuse van Oaktree en QIA, onderhewig aan 'n kredietooreenkoms teen 'n prys per aandeel gelykstaande aan 'n 10% premie bo die 30% premie wat Oaktree sou veroorsaak en/of QIA om die opsie uit te oefen Die daaglikse volume-geweegde gemiddelde prys.
Na die sluiting van hierdie transaksie, saam met die maatskappy se kontantsaldo en verwagte sakeplan, verwag BioXcel Therapeutics om aansienlike meerjarige bedryfskapitaal te hê. Die volle uitvoering van hierdie finansiering sal die maatskappy 'n kontantaanloopbaan in 2025 gee.
"Na ons onlangse goedkeuring van IGALMI en vandag se finansieringsaankondiging, was ons nog nooit beter geposisioneer om ons visie te verwesenlik om die voorste kunsmatige intelligensie neurowetenskap maatskappy te wees nie," het dr. Vimal Mehta, HUB van BioXcel Therapeutics, gesê.“Ons is verheug om ons kontantposisie hoofsaaklik met nie-verwaterende kapitaal te versterk terwyl ons voorberei om IGALMI bekend te stel en ons driepilaar-portefeuljegroeistrategie vir hierdie franchise te bevorder, wat die nastrewing van bykomende aanduidings, die uitbreiding van ons geografiese omvang en die uitbreiding van mediese IGALMI se omgewing insluit. .Intussen bly ons daartoe verbind om ons bykomende neurowetenskap- en immuno-onkologie-portefeulje te bevorder, insluitend BXCL502 en BXCL701.”
"Ons is verheug om saam te werk met BioXcel Therapeutics gedurende hierdie komende tydperk van verwagte groei, veral die onlangse goedkeuring en verwagte kommersiële bekendstelling van IGALMI as 'n akute behandeling vir agitasie wat verband hou met volwasse skisofrenie of bipolêre I- of II-versteuring," sê Aman Kumar, Co. -Portefeuljebestuurder van Oaktree Life Sciences Lending.” Die maatskappy het 'n opwindende, KI-gedrewe benadering tot geneesmiddelontdekking en -ontwikkeling, en ons sien uit daarna om die uitbreiding van hierdie pogings te finansier en die maatskappy te help om nuwe en innoverende behandelings aan pasiënte rondom te bring. die wereld."
Bykomende inligting rakende die strategiese finansiering word uiteengesit in BioXcel Therapeutics se Vorm 8-K-liassering by die Amerikaanse Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) sublinguale film, voorheen bekend as BXCL501, is 'n eie mondelinge oplosfilmformulering van dexmedetomidine wat aangedui is vir die akute behandeling van pasiënte met skisofrenie of bipolêre versteuring onder die toesig van 'n gesondheidsorgverskaffer Volwasse agitasie wat geassosieer word met Tipe I of II versteuring. Die veiligheid en doeltreffendheid van IGALMI is nie meer as 24 uur na die eerste dosis vasgestel nie. Op 5 April 2022 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) IGALMI goedgekeur op grond van data van twee belangrike gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde , Parallelle-groep Fase 3 proewe wat IGALMI evalueer vir akute behandeling Agitasie wat verband hou met skisofrenie.SERENITY I) of bipolêre I of II versteuring (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. is 'n biofarmaseutiese maatskappy wat kunsmatige intelligensie-benaderings gebruik om transformerende medisyne in neurowetenskap en immuno-onkologie te ontwikkel. Die maatskappy se medisyne-her-innovasie-benadering maak gebruik van bestaande goedgekeurde middels en/of klinies-gevalideerde produkkandidate sowel as groot data en eie masjien leeralgoritmes om nuwe terapeutiese aanwysers te identifiseer. Die maatskappy se kommersiële produk IGALMI (ontwikkel as BXCL501) is 'n eie deksmedetomidien sublinguale filmformulering wat deur die FDA goedgekeur is vir die akute behandeling van agitasie wat verband hou met skisofrenie of bipolêre I- of II-versteuring by volwassenes .BXCL501 is ook word geëvalueer vir die akute behandeling van Alzheimer se siekte, en as 'n aanvullende behandeling vir ernstige depressiewe versteuring. Die maatskappy ontwikkel ook BXCL502, 'n potensiële behandeling vir chroniese angs by demensie, en BXCL701, 'n ondersoekende, oraal toegediende sistemiese aangebore immuunaktiveerder, vir die behandeling van aggressiewe prostaatkanker en gevorderde soliede gewasse, wat vuurvaste of onbehandelde kontrolepunt-inhibeerders is. Vir meer inligting, besoek www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities het as enigste strukturele adviseur vir BioXcel Therapeutics opgetree en Cooley LLP het as regsadviseur vir BioXcel Therapeutics opgetree. Sullivan & Cromwell LLP dien as regsadviseur vir Oaktree en Shearman & Sterling LLP dien as regsadviseur vir QIA.
Oaktree is 'n toonaangewende wêreldwye beleggingsbestuursfirma wat spesialiseer in alternatiewe beleggings, met $166 miljard se bates onder bestuur vanaf 31 Desember 2021. Die firma beklemtoon 'n opportunistiese, waarde-georiënteerde en risiko-beheerde benadering tot krediet, private ekwiteit en vaste eiendom belegging.bates en genoteerde aandele.Die maatskappy het meer as 1 000 werknemers en kantore in 20 stede regoor die wêreld.Vir meer inligting, besoek Oaktree se webwerf by http://www.oaktreecapital.com/.
Die Qatar Investment Authority (“QIA”) is die soewereine welvaartfonds van die staat Qatar.QIA is in 2005 gestig om die Nasionale Reserwefonds te belê en te bestuur.QIA is een van die grootste en mees aktiewe soewereine welvaartfondse ter wêreld. QIA belê in 'n wye reeks bateklasse en geografiese gebiede en werk saam met toonaangewende instellings regoor die wêreld om 'n wêreldwyd gediversifiseerde portefeulje te bou met 'n langtermyn visie om volhoubare opbrengste te lewer en by te dra tot die welvaart van Katar. Vir meer inligting oor QIA, asseblief besoek sy webwerf www.qia.qa.
Hierdie persverklaring bevat "vooruitskouende verklarings" binne die betekenis van die Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Vooruitskouende verklarings in hierdie persverklaring sluit in, maar is nie beperk nie tot: kommersiële bekendstelling van IGALMI in die VSA om agitasie te behandel in pasiënte met skisofrenie en bipolêre versteuring;kliniese ontwikkelingsplanne, insluitend die maatskappy se deurlopende ontwikkeling van BXCL501, vir die behandeling van pasiënte met demensie Agitasie en as 'n aanvullende behandeling vir ernstige depressiewe versteuring;die maatskappy se toekomstige groeiplanne;verwagte finansiering ooreenkomstig ooreenkomste met Oaktree en QIA en die maatskappy se beraamde kontantaanloopbaan en verwagte toereikendheid van die maatskappy se kapitaalhulpbronne.Wanneer dit hierin gebruik word, word woorde insluitend "verwag", "sal", "beplan", "potensiaal", "mag," "gaan voort", "beoog", "ontwerp", "teiken" en soortgelyke uitdrukkings beteken In die identifisering van vooruitskouende stellings. Daarbenewens enige stellings of inligting, insluitend enige onderliggende aannames, met betrekking tot verwagtinge, oortuigings, planne, voorspellings , doelwitte, prestasie of ander kenmerke van toekomstige gebeure of omstandighede, is vooruitskouend. Alle vooruitskouende stellings is gebaseer op die maatskappy se huidige verwagtinge en verskeie aannames. Die maatskappy glo dat sy verwagtinge en oortuigings 'n redelike basis het, maar dit is inherent onseker. Die maatskappy sal moontlik nie aan sy verwagtinge voldoen nie, en sy oortuigings mag dalk nie korrek blyk te wees nie. Werklike resultate kan wesenlik verskil van dié wat beskryf of geïmpliseer word deur sulke vooruitskouende stellings as gevolg van verskeie belangrike faktore, insluitend, maar nie beperk tot: die Maatskappy se behoefte aan aansienlike bykomende kapitaal en sy vermoë om kapitaal in te samel indien nodig;die FDA en soortgelyke buitelandse owerhede Die regulatoriese goedkeuringsproses is lank, tydrowend, duur en inherent onvoorspelbaar;die maatskappy het beperkte ondervinding in geneesmiddelontdekking en geneesmiddelontwikkeling;reguleerders mag nie die maatskappy se aannames, ramings, berekeninge, gevolgtrekkings of ontledings aanvaar of daarmee saamstem nie, of mag die belangrikheid van die interpretasie of weeg van die data op verskillende maniere, wat die waarde van 'n bepaalde program, die goedkeuring of kommersialisering van 'n bepaalde produkkandidaat of die produk en die maatskappy in die algemeen;die maatskappy het geen ondervinding in die bemarking en verkoop van farmaseutiese produkte nie en het geen ondervinding met IGALMI of BXCL501 verkoops- en bemarkingsreëlings nie;IGALMI of die Maatskappy se ander produkkandidate is moontlik nie vir dokters of die algemene mediese gemeenskap aanvaarbaar nie;die Maatskappy sal moontlik nie bemarkingsgoedkeuring vir BXCL501 in Europa of ander jurisdiksies kan verkry nie;die Maatskappy mag aansienlike bykomende kapitaal benodig om Kliniese proewe te ontwikkel en uit te voer wat verband hou met sy produkkandidate en om hul bedrywighede te ondersteun;maatskappye moet aan 'n wye reeks toepaslike regulasies voldoen;gesondheidsorghervormings kan toekomstige kommersiële sukses nadelig beïnvloed. Hierdie en ander belangrike faktore word bespreek onder die opskrif "Risikofaktore" in sy Jaarverslag op Vorm 10-K vir die jaar geëindig 31 Desember 2021, aangesien hierdie faktore van tyd tot tyd kan verskyn in sy ander indienings by die SEC-opdaterings, beskikbaar op die SEC se webwerf by www.sec.gov. Hierdie en ander belangrike faktore kan veroorsaak dat werklike resultate wesenlik verskil van dié wat deur die vooruitskouende verklarings in hierdie persverklaring aangedui word. -vooruitskouende verklarings verteenwoordig bestuur se ramings vanaf die datum van hierdie persverklaring. Alhoewel die maatskappy kan kies om sulke vooruitskouende verklarings op 'n sekere punt in die toekoms by te werk, behalwe soos deur die wet vereis, ontken hy enige verpligting om dit te doen, selfs al daaropvolgende gebeure veroorsaak dat ons sienings verander. Hierdie vooruitskouende verklarings moet nie vertolk word as verteenwoordigend van die maatskappy se sienings op enige datum na die datum van hierdie persverklaring nie.
1 Die finansiering sluit ook lasbriewe in om aandele van die maatskappy se gewone aandele te koop en lasbriewe om eenhede van die maatskappy se filiaal LLC te koop, soos meer volledig beskryf in die huidige verslag op Vorm 8-K wat op 19 April 2022 ingedien moet word.
Postyd: Mei-07-2022